真空泵在制药行业中发挥着至关重要的作用。从干燥、结晶、灭菌到脱气,这台设备被部署在药物生产的所有规模和所有部门。真空泵是每个真空启动系统设计的组成部分,用于生产原料药、中间产品或活性药物成分 (API)。
在真空中进行的工艺可确保产品不会因高温而损坏。它也比传统工艺更快、更节能。真空泵在制药生产中的几种应用包括:
烘干
在过滤或离心过程之后,干燥过程是下一步。它是通过在对湿产品施加热量时将液体与固体分离来完成的。热量有助于蒸发水分并去除固体成分。
真空泵蒸馏是一种定制工艺,用于分离质地、温度和压力不同的液体。在此过程中,通过施加略低于标准大气压的压力来分离化合物。换句话说,一种化合物在其正常沸点下沸腾,这反过来又阻止了它分解。
消毒
灭菌是消除微生物和有机体的有效方法。最常用的灭菌方法是蒸汽灭菌和环氧乙烷 (ETO) 灭菌。灭菌室的抽真空由真空泵完成。
蒸汽灭菌是最流行和最有效的灭菌方法。它使用高温和高压杀死所有微生物。高压釜充满蒸汽并允许升高温度。一旦发生灭菌,就会进行干燥循环。真空系统应该足够高效以执行整个过程。
环氧乙烷 (ETO) 灭菌是一种非常经济有效的灭菌方法。它是一种低温灭菌方法。该工艺需要 100% 环氧乙烷或环氧乙烷和惰性气体的预混混合物。使用 100% 环氧乙烷的过程需要真空。
第一阶段是预处理,其中应提高负载的温度和湿度。然后将负载转移到灭菌室,在灭菌室中抽真空以去除空气。调理阶段在最佳湿度下进行。然后将 ETO 引入腔室,并使其浸入负载中,直到达到无菌保证水平。然后通过真空和洗涤去除 ETO。
用于去除溶解或残留气体的过程称为脱气。它是制药工业中的一个重要过程。真空泵有助于去除不需要的气体,
真空泵提取这些不需要的气体以提高产品质量并避免交叉污染或腐蚀。这方面的一些例子是脱气聚合物使其无气泡,脱气油漆以去除可能硬化或降低其质量的多余气体,以及脱气油以提高纯度。
结晶是制造活性药物成分的最后一步。它涉及蒸发和冷却过度饱和的液体以形成晶体。在这个过程中,在不同的压力范围内使用真空泵来控制蒸发和冷却速度。这使您可以通过降低液体的沸点来降低成本。
真空泵在药品生产的许多过程中发挥着至关重要的作用。无论是来自试点还是工业生产,它都是一种设备,可确保药物和药物在经过热处理后不会失去功效。
如果没有这些泵,制造商将无法在干燥、蒸馏、灭菌、脱气和结晶过程中达到预期的效果。反过来,消费者将没有药物可以服用。有药物可以服用。这只是表明了真空泵不仅在制药行业而且对公众的重要性。